La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (Aemps) ha autorizado el primer ensayo clínico de la vacuna Ad26Cov2S contra la Covid-19. Se trata de 190 voluntarios sanos que la vana recibir entre el 14 y el 22 de septiembre.
Las personas seleccionadas para estas primera deberán ser sanas y con edad comprendida entre 18 y 55 años o mayores de 65 años.
Hospitales seleccionados
Se han seleccionado 3 hospitales en España: El Hospital la Paz de Madrid sera de los primeros hospitales con un total de 75 personas, todos ellos personal que trabajan dentro del hospital. El Hospital la Princesa de Madrid también tendrá 75 personas, y por ultimo el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, de Santander.
Seguimiento y Riesgos
Tras las primeras dosis (entre el 14 y 22 de septiembre), los voluntarios tendrán seguimiento semanales durante el primer y segundo mes. Se estima que tengan entre 12 y 14 visitas de seguimiento un año.
El portal 20minuto.es, señala que con respecto a los posibles riesgos a los que se enfrentan los voluntarios que participarán en este ensayo, recordó que “ningún tratamiento es inocuo”. “Un fármaco que no produce ningún efecto cuando se prueba en esta fase, probablemente tampoco produzca un efecto terapéutico”, sentenció, si bien puntualizó que la agencia reguladora “no aprueba la realización de ningún ensayo clínico con una nueva molécula si no tiene datos certeros de que se puede administrar en voluntarios”.
El coordinador del ensayo en el Hospital de La Paz hizo hincapié en que todos los ensayos se llevan a cabo bajo los “mayores estándares de calidad” y que su Unidad de Ensayos Clínicos está “habituada a hacer este tipo de estudios” si bien reconoció que, en este caso, los investigadores tienen la “presión de hacerlo igual de bien que siempre, pero, además con unos plazos muy cortos”.
